Pe Calibrador Analizador de Hematología 5-Part ha’e peteĩ material de referencia estable, multiparámetro oñeformuláva componente celular biológico oñeñongatúva reheve omohenda ha omoañete haguã precisión medición rehegua umi contador celular diferencial automatizado rehegua. Ome'ë asignación valor objetivo confiable ohasáva conteo completo de sangre ha parámetro diferencial glóbulos blancos, oaseguráva trazabilidad metrológica directa umi método de referencia estándar internacional.
Mba’épa umi Control / Calibrador Hematología rehegua?
Umi diagnóstico laboratorio clínico-pe, umi calibrador ha control ojapo función de referencia distinta:
Calibrador-kuéra reheguaodefini relación matemática oîva señal sensor instrumento ha concentración célula física añeteguáva, omopyendáva línea base medición primaria.
Umi control reheguaojesareko precisión analítica rutina diaria ha estabilidad sistema rehegua periodo extendido-pe, ohechávo umi medición opyta límite desviación estándar oje’évape omoambue’ỹre umi ajuste ganancia sistema rehegua.
Papel Control de Calidad Hematología-pe
Calibración exacta ome'ë línea base oñeikotevëva conteo cuantitativo repetitivo glóbulos sanguíneos:
Sistema Recalibración rehegua:Re-omohenda exactitud analítica ojejapo rire mantenimiento líquido tuicháva, realineamiento óptico térã componente ñemyengovia.
Transición Lote Reactivo rehegua: .Omohenda umi cambio potencial línea base rehegua oñemoambuévo producción lote diluyente, lisis térã solución ñemopotî rehegua apytépe.
Trazabilidad Metrológica rehegua: 1.1.Ombojoaju medición rutina diaria laboratorio-pe directamente umi método de referencia primaria estandarizada umi directriz ISO 17511 rupive.
Turno Corrección rehegua: .Osoluciona deriva sistemática calibración ojehechakuaáva monitoreo control de calidad estadístico diario jave.
Niveles de Control / Aplicación rehegua
Umi calibrador omohenda aja pe precisión analítica central, umi control de calidad compañero overifika rendimiento umi rango operativo distinto rupi:
Nivel Bajo rehegua
Ojesareko sensibilidad detector rehe ha linealidad baja-final, esencial ojeevalua haguã muestra clínica orekóva leucopenia severa, trombocitopenia térã anemia.
Nivel Normal rehegua
Omoañete precisión analítica rutinaria umi rango fisiológico estándar ryepýpe umi población referencia saludable, oservíva referente operativo diario ramo.
Nivel Yvate rehegua
Oevalua linealidad sistema ha rendimiento óptico concentración celular elevada, oaseguráva medición exacta condición leucocitosis térã trombocitosis severa jave.
Control vs. Calibrador rehegua
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Característica rehegua |
Calibrador rehegua |
Jehechaukaha |
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Propósito Primaria rehegua |
Omohenda umi factor cálculo instrumento rehegua ha sensibilidad detector rehegua |
Ojesareko medición oñemotenondéva precisión ha consistencia operativa |
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Jeporu jepivegua |
Periódico (instalación, mantenimiento, cambio de lote, deriva) rehegua . |
Ára ha ára térã por ejecución de prueba operativa |
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Asignación de Valor rehegua |
Umi valor meta fijo oñemeꞌevaꞌekue umi método referencia estándar rupive |
Umi rango meta ojedefiníva orekóva límite desviación aceptable |
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Sistema Acción rehegua |
Ombopyahu umi factor ganancia interna ha umi coeficiente calibración rehegua |
Omoañete instrumento preparación térã omarká umi error operativo |
Analizadores de Hematología Compatible rehegua
Oñeformula umi canal de muestreo abierto ha oñembotývape g̃uarã umi tecnología medición óptica, impedancia eléctrica ha medición colorimétrica rupive:
- Analizador diferencial oiporúva dispersión láser semiconductor ha citometría de flujo
- Sistema de conteo célula impedancia rehegua oiporúva enfoque hidrodinámico
- Umi módulo medición colorimétrica hemoglobina ndorekóiva cianuro-
Umi Valor / Parámetro oñemeꞌevaꞌekue
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Parámetro rehegua |
Ñe’ẽ mbykymi |
Valor Objetivo Asignado Típico rehegua |
Vorepeteĩ |
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Glóbulos Rojos Conteo rehegua |
RBC rehegua |
4.50 ± 0.15 |
10¹²/L |
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Hemoglobina Concentración rehegua |
HGB rehegua |
135 ± 3 |
g/L |
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Hematocrito rehegua |
HCT rehegua |
40.0 ± 1.5 |
% |
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Volumen Corpuscular Media rehegua |
MCV rehegua |
88.0 ± 2.0 |
fL |
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Tuguy Glóbulos Blancos Conteo |
WBC rehegua |
7.50 ± 0.30 |
10⁹/L |
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Porcentaje Neutrófilo rehegua |
NEUT% 1.1. |
60.0 ± 3.0 |
% |
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Porcentaje Linfocito rehegua |
LINF% rehegua . |
28.0 ± 2.5 |
% |
|
Porcentaje monocito rehegua |
MONO% 1.1. |
6.0 ± 1.5 |
% |
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Porcentaje Eosinófilo rehegua |
EO% . |
4.0 ± 1.0 |
% |
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Porcentaje Basófilo rehegua |
BASO% 1.1. |
2.0 ± 0.8 |
% |
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Conteo de Plaquetas rehegua |
PLT |
240 ± 15 |
10⁹/L |
Producto rehegua mba’ekuaarã
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Heseguáva |
Especificación Técnica rehegua |
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Estado Físico rehegua |
Oĩma-oipuru hag̃ua- líquido suspendido |
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Componente Matriz rehegua |
Umi suspensión célula biológica oñeñongatúva |
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Omyenyhẽ Volumen |
3,0 mL peteî vial rehe |
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Estándar de Trazabilidad rehegua |
Umi método referencia rehegua ISO 17511 rehegua |
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Configuraciones de Envasado rehegua |
2 x 3,0 mL / 4 x 3,0 mL / Umi paquete a granel OEM personalizado |
Almacenamiento & Estabilidad rehegua
Ñongatuha Temperatura: 1.1.Oñeñongatu porã 2 grado ha 8 grado mbytépe . Oñangareko congelación ha exposición directa tesape rehe.
Vida útil No abierto: 1.1.105 ára ojejapo guive oñeñongatu jave tapiaite 2 grado guive 8 grado peve .
Abierto-Vial Estabilidad rehegua:7 ára estricto manejo aséptico ha pya'eterei ojevy almacenamiento 2 grado a 8 grado muestreo rire.
Logística Térmica rehegua:Oñemondóva ojeporúvo temperatura-ojesarekóva ro'ysã-mba'yru cadena rehegua oñemantenéva 2 grado ha 8 grado mbytépe .
Aseguramiento de Calidad rehegua
Método Referencia rehegua Alineación: 1.1.Umi valor oñemeꞌevaꞌekue ojeporúvo umi método referencia microscópica estandarizado ha umi instrumento referencia maestro verificado.
Control de Homogeneidad rehegua: 1.1.Opaite lote ohasa prueba de consistencia vial-a-vial ha verificación coeficiente de variación rehegua osẽ mboyve.
Fabricación rehegua Cumplimiento: 1.1.Ojejapo umi sistema de gestión de calidad ISO 13485 rupive umi dispositivo médico diagnóstico-pe guarã.
Seguridad Biológica rehegua: 1.1.Umi material fuente oñeha’ãva ndaha’éiva-reactivo anticuerpos HBsAg, anti-VHC ha anti-VIH rehegua.
FAQ ojeporavóva
P: Araka’épa ojejapova’erã calibración?
R: Oñeikotevë calibración instalación instrumento ñepyrüme, mantenimiento óptico térã líquido tuichavéva rire, oñemoambuévo lote reactivo ohechaukáva deriva sistemática, térã umi resultado control de calidad diario ho'a constantemente okápe umi rango de control definido.
P: ¿Oĩ porãpa pe calibrador aspiración vial abierto ha cerrado ndive?
R: Heẽ, pe suspensión líquida oñeformula oñemantene haguã viscosidad ha distribución celular ojoajúva mokõive modo manual abierto-vial ha sistema de muestreo automatizado cerrado-vial.
P: Mba’éichapa oñemopyenda umi valor meta peteĩteĩva parámetro-pe g̃uarã.
R: Oñemopyenda umi valor asignado umi directriz trazabilidad metrológica ISO 17511 rupive, ojeporúvo umi procedimiento de medición referencia designada ha analizador maestro estandarizado.
P: Mba’e ñembosako’ipa oñeikotevẽ ojejapo mboyve muestreo.
R: Jajere mbeguekatu pe vial po rupive heta jey jaasegura hagua suspensión uniforme. Ejehekýi pya’e oñemomýi mecánico ani hag̃ua ojejapo espuma térã micro-burbuja atrapamiento ikatúva ointerferi umi lectura dispersión óptica rehegua.
P: Mba’éichapa oñemantene integridad producto rehegua envío internacional aja?
R: Umi envío oiporu contenedor aislado equipado paquete frío ha monitor temperatura interno omantene haguã ambiente constante 2 grado a 8 grado tránsito pukukue.
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